Consulte aquí el informe sobre captación de pacientes
Los ensayos clínicos forman parte integrante del proceso global de desarrollo de fármacos, ya que permiten la necesaria evaluación de la seguridad y eficacia de un candidato a fármaco. Dado que estos ensayos son propensos a retrasos, e incluso pueden fracasar por completo, imponen una inmensa presión financiera a los patrocinadores. Los estudios sugieren que alrededor del 40% de la inversión total realizada para el desarrollo de un candidato a fármaco se dedica a ensayos clínicos. Sin embargo, la realización de estos ensayos suele estar plagada de dificultades, como la complejidad científica y operativa, los problemas relacionados con el reclutamiento y la retención de pacientes adecuados, las cuestiones relacionadas con el tratamiento de datos y las directrices normativas cada vez más estrictas. Además, debido a la complejidad inherente del proceso global y a la participación de varias partes interesadas, estos ensayos son propensos a sufrir retrasos. Cabe mencionar que alrededor del 80% de los ensayos clínicos se retrasan debido a un reclutamiento insuficiente de pacientes. Además, retener a los pacientes también es una preocupación importante en la investigación y el desarrollo farmacéuticos; entre el 15 % y el 40 % de los pacientes inscritos abandonan antes de que finalicen los estudios, lo que afecta significativamente a la aprobación de los productos y a los plazos de lanzamiento. Por ello, las estrategias de captación y retención de pacientes han evolucionado considerablemente, sobre todo con la disponibilidad de diversas soluciones digitales de generación, gestión y comercialización de datos. De hecho, en la actualidad se dispone de una serie de ofertas modernas basadas en la tecnología para apoyar diversos aspectos de la investigación clínica y la captación de pacientes.
Las opiniones y puntos de vista presentados en el informe también se han visto influidos por las conversaciones mantenidas con las principales partes interesadas del sector. El informe contiene transcripciones detalladas de las entrevistas mantenidas con las siguientes personas:
- Susan Fitzpatrick-Napier (Fundadora y Directora, TrialWire)
- Kate Shaw (Directora Ejecutiva y Fundadora) y Marco Lassandro (Director de Marketing y Comunicación, Innovative Trials)
- Simon Klaasen (Cofundador y Director General, Link2Trials)
- Stefan Mayer-Eggersmann (Director Comercial, Clariness)
- Ken Shore (Director Comercial, Continuum Clinical)
- Hagit Nof (Directora de Operaciones y Desarrollo Empresarial, nRollmed)
- Paul Ivsin (ex Director General de Seeker Health)
- Kasturi Lakhe (Especialista en ventas internas, EVERSANA)
