דילוג לתוכן העיקרי

צפו בדו"ח גיוס המטופלים כאן

ניסויים קליניים מהווים חלק בלתי נפרד מתהליך פיתוח התרופה הכולל, ומאפשרים להעריך את הבטיחות והיעילות הנדרשת של מועמד לתרופה. מכיוון שניסויים אלה מועדים לעיכובים, ואף עלולים להיכשל כליל, הם מטילים לחץ כספי עצום על נותני החסות. מחקרים מראים כי כ -40% מכלל ההשקעה שנעשתה לפיתוח מועמד לתרופה מוקדשת לניסויים קליניים. עם זאת, ניהול ניסויים כאלה טומן בחובו לעתים קרובות אתגרים, כולל מורכבות מדעית ותפעולית, חששות הקשורים לגיוס ושימור מטופלים מתאימים, סוגיות הקשורות לטיפול בנתונים והנחיות רגולטוריות מחמירות יותר ויותר. יתר על כן, בשל המורכבות האינהרנטית של התהליך הכולל ומעורבותם של מספר בעלי עניין שונים, ניסויים אלה מועדים לעיכובים. ראוי להזכיר כי כ -80% מהניסויים הקליניים מתעכבים בשל גיוס חולים לא מספיק. יתר על כן, שימור חולים הוא גם דאגה מרכזית במחקר ופיתוח תרופות; 15% עד 40% מהמטופלים הרשומים נושרים לפני השלמת המחקרים, מה שמשפיע באופן משמעותי על אישורי המוצר / לוחות הזמנים של ההשקה. לכן, אסטרטגיות הסברה למטופלים, גיוס מטופלים ושימור מטופלים התפתחו באופן משמעותי, במיוחד עם הזמינות של מגוון פתרונות ליצירת נתונים דיגיטליים, ניהול ושיווק. למעשה, מספר הצעות מודרניות התומכות בטכנולוגיה זמינות כעת כדי לתמוך בהיבטים שונים של מחקר קליני וגיוס מטופלים.

 

הדעות והתובנות שהוצגו בדו"ח הושפעו גם מדיונים שהתקיימו עם בעלי עניין בכירים בענף. הדו"ח כולל תמלילים מפורטים של ראיונות שנערכו עם האנשים הבאים:

  • סוזן פיצפטריק-נאפייר (מייסדת ומנהלת, TrialWire)
  • קייט שו (מנכ"לית ומייסדת) ומרקו לסנדרו (מנהל שיווק ותקשורת, ניסויים חדשניים)
  • סיימון קלאסן (מייסד שותף ומנכ"ל, Link2Trials)
  • סטפן מאייר-אגרסמן (מנהל מסחרי ראשי, קלרינס)
  • קן שור (מנהל מסחרי ראשי, Continuum Clinical)
  • חגית נוף (סמנכ"לית תפעול ומנהלת פיתוח עסקי, nRollmed)
  • פול איווסין (מנכ"ל לשעבר, מחפש בריאות)
  • קסטורי לאקה (מומחה מכירות פנימיות, EVERSANA)