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下载新报告:加快患者招募的 5 种行之有效的策略

留住病人是临床试验成功的一个关键因素。生物技术公司依靠患者的参与和承诺来产生准确的数据,评估研究性疗法的安全性和有效性,并最终将拯救生命的疗法推向市场。然而,在整个药物开发过程中,病人的保留带来了重大挑战。在这篇文章中,我们将探讨围绕生物技术公司保留病人的各种问题,并深入探讨可以提高病人参与度和试验完成率的潜在解决方案。

1.参与者的参与和教育

吸引和教育试验参与者了解他们在研究过程中的作用的重要性,对留住他们至关重要。患者可能会面临一些实际的障碍,如交通困难、时间安排上的冲突,或对他们参与的意义缺乏认识。

生物技术公司可以实施全面的患者参与策略,强调他们参与的价值,并提供有关试验目标、程序和潜在利益的明确信息。定期沟通、教育材料和数字工具的使用可以增强患者的能力,提高他们的积极性,并在研究过程中培养一种主人翁意识。

2.负担和不便

临床试验常常给参与者带来巨大的负担,包括频繁的门诊、复杂的程序和对严格协议的遵守。这些要求可能会导致患者退出,并阻碍完整和可靠数据的收集。

为了减轻这些挑战,生物技术公司可以采用以病人为中心的试验设计,优先考虑便利性,尽量减少参与者的负担。纳入远程医疗、远程监控技术和分散的试验模式可以使患者在家中参与试验,减少频繁就诊的需要,提高保留率。灵活的就诊时间和支持性措施,如报销旅行费用,也可以减轻参与者的负担。

3.病人与研究人员的关系

病人和研究人员之间的关系在保留病人方面起着关键作用。缺乏信任、沟通不畅以及研究团队的有限支持会对患者对试验的承诺产生负面影响。

生物技术公司应通过促进开放和透明的沟通,优先考虑与试验参与者建立牢固的关系。研究人员应随时解决患者的疑虑,提供定期更新,并在整个试验期间提供情感支持。在企业内部建立以患者为中心的文化,并投资于研究人员的培训项目,可以加强患者与研究者之间的关系,并提高保留率。

4.不良事件和安全问题

在临床试验中,患者安全是最重要的。不良事件和安全问题会造成患者的焦虑,并导致减员。

生物技术公司必须通过实施强有力的安全监测措施,及时处理不良事件,并确保患者感到得到支持并充分了解潜在的风险,从而将患者安全放在首位。关于安全协议、不良事件报告以及为解决任何问题而采取的步骤的定期沟通,可以为参与者灌输信心并减少流失率。

5.包容性和多样性

在临床试验中实现多样化和有代表性的参与人群仍然是一个重大挑战。特定人口群体的代表性不足会限制试验结果的普遍性和现实世界的适用性。

生物技术公司应积极开展外展工作,以增加试验中的多样性和包容性。与社区组织、患者权益团体和为代表不足的人群服务的医疗机构合作,可以帮助接触到更广泛的患者群体。确保文化能力,提供多语言材料,并解决不同患者群体的具体需求和障碍,可以提高招募和保留率,同时产生更强大和适用的试验数据。

留住病人对于生物技术公司在药物开发和临床试验中的成功至关重要。通过实施以患者为中心的方法,培养强大的患者-研究者关系,优先考虑便利性和安全性,并积极促进多样性和包容性,生物技术公司可以解决与患者保留有关的挑战。

让患者作为合作伙伴参与进来,为他们提供信息和支持,并重视他们在整个研究过程中的贡献,不仅可以提高患者的保留率,还可以提高临床试验的整体质量和影响。通过优先考虑以患者为中心,生物技术公司可以使我们更接近创新疗法的开发,从而改变生命和推动医疗保健。