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临床试验是整个药物开发过程中不可或缺的一部分,能够对候选药物的安全性和有效性进行必要的评估。由于这些试验容易出现延误,甚至可能完全失败,它们给赞助商带来了巨大的财务压力。研究表明,用于开发候选药物的总投资中约有40%是用于临床试验的。然而,此类试验的进行往往充满挑战,包括科学和操作的复杂性、与招募和保留合适的病人有关的问题、与数据处理有关的问题以及日益严格的监管准则。此外,由于整个过程固有的复杂性和几个不同的利益相关者的参与,这些试验很容易出现延误。值得一提的是,大约80%的临床试验是由于病人招募不足而延误的。此外,留住病人也是医药研发中的一个主要问题;15%至40%的入组病人在研究完成前就退出了,严重影响了产品的审批/上市时间。因此,患者外展、患者招募和患者保留策略已经有了很大的发展,特别是随着各种数字数据生成、管理和营销解决方案的出现。事实上,现在有许多现代技术支持的产品可用于支持临床研究和患者招募的各个方面。

 

报告中提出的意见和见解也受到了与行业内高级利益相关者讨论的影响。本报告包括与以下人士的详细采访记录。

  • 苏珊-菲茨帕特里克-纳皮尔(TrialWire的创始人和董事)
  • 凯特-肖(首席执行官兼创始人)和马可-拉桑德罗(创新试验的营销和传播经理)。
  • Simon Klaasen(Link2Trials的联合创始人和总经理)
  • Stefan Mayer-Eggersmann (Clariness首席商务官)
  • Ken Shore (Continuum Clinical首席商务官)
  • Hagit Nof(nRollmed首席运营官和业务发展官)
  • 保罗-伊夫辛(Seeker Health前执行董事)
  • Kasturi Lakhe (EVERSANA内部销售专家)